// BRANCHEN · MEDIZINTECHNIK

Technische Dokumentation, Vorkommnis, Audit — Antworten mit Beleg.

Ein Vorkommnis aus dem Markt löst Bewertung, Meldung und womöglich eine Korrekturmaßnahme aus. Risikomanagementakte, klinische Bewertung, Design-Historie und Reklamationshistorie liegen in getrennten Ablagen. Die Meldefrist richtet sich nicht danach, wie lange die Suche dauert.

// AUSGANGSLAGE

Zuerst das gängige Prozessgeschäftsmodell eines Medizintechnikherstellers: Management, Operations, Support. Sechs Subprozesse darin tragen einen Anwendungsfall, den NexoGraph mit vorhandenen Bausteinen abdeckt. Jeder Case nennt den Schmerzpunkt, den Ablauf, die eingesetzte Technik und das Pilotfenster.

// PROZESSMODELL

Drei Ebenen, zwölf Prozesse

Blau markierte Subprozesse tragen einen der sechs Cases. Die übrigen bleiben als Kontext stehen — dort setzt NexoGraph später an.

// OPERATIONS
// SUPPORT
02Technischer Service und Anwenderberatung Schulung und Einweisung Finance und Controlling IT und Datenmanagement
// CASES

Sechs Fälle, pilotfähig in Wochen

Ausgewählt nach schnell sichtbarem Nutzen. Alle sechs entstehen aus Bausteinen der Plattform: Prompts, Agenten und Workflows. Das ist Einrichtung im Projekt, keine fertige Branchenlösung.

// CASE 01 · OPERATIONS

Klinikausschreibung und Produktnachweise

Kliniken und Einkaufsgemeinschaften schreiben mit Leistungsverzeichnissen, Hygieneanforderungen und Nachweislisten aus. Der Vertrieb sucht Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und Prüfberichte zusammen, unter Abgabefrist.

// ABLAUF
01Leistungsverzeichnis, Nachweislisten und Vertragsbedingungen werden eingelesen — PDF über Azure Document Intelligence, überschriftenbewusst in Abschnitte zerlegt.
02Die Entity-Extraktion legt Anforderungen, Normen und geforderte Nachweise als Knoten im Wissensgraphen ab.
03Ein Orchestrator-Agent gleicht jede Anforderung gegen Konformitätserklärungen, Gebrauchsanweisungen und Prüfberichte ab.
04Ergebnis ist eine Nachweismatrix samt Angebotsentwurf, jede Aussage mit Fundstelle.
05Die Vertriebsleitung gibt an einem Approval-Gate frei. Erst dann geht der Entwurf hinaus.
// NUTZEN

Ausschreibungen werden vollständig und fristgerecht beantwortet. Jede Angabe ist mit dem gültigen Nachweis belegt.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Multi-Format-Ingestion (Azure Document Intelligence) GraphRAG-Pipeline Semantische Entity-Suche Multi-Step-Orchestrator-Agent Human-in-the-Loop Approval Projektisolation je Ausschreibung
// PILOTFENSTER3 bis 6 Wochen
// CASE 02 · SUPPORT

Wissensassistent für Service und Anwenderberatung

Techniker und Anwender fragen nach Aufbereitung, Wartung, Fehlermeldungen und Zubehör. Die Antworten stehen in Gebrauchsanweisungen, Servicehandbüchern und Sicherheitsmitteilungen unterschiedlicher Stände.

// ABLAUF
01Gebrauchsanweisungen, Servicehandbücher und Sicherheitsmitteilungen gehen in einen gemeinsamen Wissensraum.
02Der Servicetechniker beschreibt die Anfrage im Klartext, nicht als Suchbegriff.
03Der Strict-Grounding-Modus bindet die Antwort an die gefundenen Stellen und nennt die Dokumente.
04Reicht die Dokumentation nicht, eröffnet ein Workflow die Eskalation an Qualität oder Regulatory Affairs — mit dem gesammelten Kontext.
05Über den MCP-Server greifen Service und Anwendungsberatung aus ihrer gewohnten Arbeitsumgebung auf denselben Stand zu.
// NUTZEN

Antworten entsprechen dem gültigen Stand der Gebrauchsanweisung. Abweichende Auskünfte werden vermieden, bevor sie zum Risiko werden.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
GraphRAG-Pipeline Strict-Grounding-Modus Bot-Infrastruktur MCP-Server Rollen und Rate Limits Multi-Format-Ingestion
// PILOTFENSTER3 bis 6 Wochen
// CASE 03 · OPERATIONS

Vorkommnisbewertung und Meldeentscheidung

Eine Reklamation aus dem Markt muss darauf bewertet werden, ob sie meldepflichtig ist. Die Grundlage bilden Risikomanagementakte, frühere Vorkommnisse und Produktionsdaten. Die Bewertung muss schnell und begründet sein.

// ABLAUF
01Die Reklamation wird eingelesen und einem Workflow zugeordnet.
02Die semantische Entity-Suche findet vergleichbare Vorkommnisse auch ohne gleiche Wortwahl.
03Ein Agent zieht Risikomanagementakte, Reklamationshistorie und Chargendaten zusammen und entwirft die Meldebewertung.
04Condition Routing trennt meldepflichtige Vorkommnisse von sonstigen Reklamationen und schickt beide auf getrennte Pfade.
05Die verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften gibt frei. Der Audit Trail hält jeden Schritt fest.
// NUTZEN

Meldeentscheidungen sind schnell und begründet. Jede Bewertung ist für Benannte Stelle und Behörde nachvollziehbar.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Workflow-Graph mit Condition Routing Approval-Gates Semantische Entity-Suche Audit Trail BPMN-2.0-Export Process Analytics
// PILOTFENSTER6 bis 10 Wochen
// CASE 04 · OPERATIONS

Lieferantenqualifizierung und Nachweisprüfung

Lieferanten kritischer Komponenten liefern Zertifikate, Prüfberichte, Materialnachweise und Änderungsmitteilungen. Die Überwachung ist Pflicht, die Prüfung erfolgt in Stichproben.

// ABLAUF
01Zertifikate, Prüfberichte, Materialnachweise und Änderungsmitteilungen gehen in den Wissensgraphen, getrennt je Lieferant.
02Das interne Regelwerk liegt daneben: Qualifizierungskriterien, Spezifikationen, Gültigkeitsfristen.
03Ein Prüf-Agent stellt Nachweis gegen Anforderung, listet Abweichungen nach Schwere und meldet auslaufende Fristen.
04Die Quality Evaluation bewertet die Prüfqualität laufend über fünf Evaluatoren. Änderungen an Modell oder Prompt bleiben messbar.
05Der Einkauf gibt frei oder fordert nach. Der Audit Trail liefert den Nachweis.
// NUTZEN

Kritische Lieferanten werden laufend überwacht. Lieferantenänderungen fallen auf, bevor sie in die Produktion gehen.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Knowledge Graph Strict-Grounding-Modus Quality Evaluation (LLM-as-Judge) Workflow-Approval Audit Trail Projektisolation je Lieferant
// PILOTFENSTER6 bis 10 Wochen
// CASE 05 · MANAGEMENT

Technische Dokumentation aktuell halten

Normen, Leitlinien und Anforderungen der Benannten Stellen ändern sich. Welche Kapitel der technischen Dokumentation betroffen sind, wird in Projekten von Hand ermittelt.

// ABLAUF
01Normen, Leitlinien und Anforderungen der Benannten Stelle werden laufend eingelesen, jede Fassung mit Datum.
02Die Entity-Extraktion verknüpft jede Vorgabe mit Produkten, Kapiteln der technischen Dokumentation und Risikoanalysen.
03Ändert sich eine Vorgabe, zeigt der Graph alle betroffenen Produkte und Dokumentationskapitel.
04Ein Agent entwirft den Aktualisierungsplan und ordnet Verantwortliche zu.
05Regulatory Affairs gibt frei. Der Audit Trail dokumentiert, wann welche Fassung galt.
// NUTZEN

Die technische Dokumentation bleibt mit den Vorgaben synchron. Audits finden einen belegten Stand.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Multi-Format-Ingestion Knowledge Graph Semantische Entity-Suche Multi-Step-Orchestrator-Agent Approval-Gates Audit Trail
// PILOTFENSTER6 bis 10 Wochen
// CASE 06 · MANAGEMENT

Wirkungscockpit für die Geschäftsführung

KI-Initiativen laufen in Qualität, Regulatory Affairs und Service parallel. Was sie bringen, lässt sich nicht sagen — nur vermuten.

// ABLAUF
01Nutzung, Agenten-Ausführungen und Kosten werden je Produktfamilie und je Anwendungsfall gemessen.
02Process Analytics zeigt Laufzeiten im Wasserfall und benennt die Engpässe.
03Das Value Cockpit verdichtet auf vier Ebenen: Führung, Bereich, operative Detailsicht, Maßnahmen.
04Aus den Agentenläufen entstehen To-Do-Listen mit Verantwortlichen und Fristen.
05Quotas und Effective Limits halten Verbrauch und Kosten je Bereich in dem Rahmen, den Sie setzen.
// NUTZEN

KI wird steuerbar statt geglaubt. Bereiche sind vergleichbar, Engpässe sind benannt, und der nächste Schritt steht als Aufgabe im System.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Metering und Quotas Usage Dashboard Process Analytics mit Bottleneck-Detection Value Cockpit Bereichslogik Effective Limits Provider
// PILOTFENSTER3 bis 6 Wochen
// NÄCHSTER SCHRITT

Einen Case auswählen, an Ihren eigenen Unterlagen sehen

Wir richten den ersten Case auf Ihre Dokumente ein und zeigen das Ergebnis an Ihrem eigenen Material. Wir melden uns innerhalb eines Werktags.

Wenn ein Anwendungsfall im ersten Jahr nicht mehr findet, als er kostet, war es der falsche Anwendungsfall. Genau deshalb messen wir es.