NexoGraph
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// BRANCHEN · PHARMA UND CHEMIE

Chargenakte, Abweichung, Zulassung — Antworten mit Beleg.

Eine Abweichung in der Herstellung zieht CAPA, Chargenbewertung und womöglich eine Änderungsanzeige nach sich. Herstellanweisung, Prüfvorschrift, Validierungsbericht und Lieferantenzertifikat liegen in getrennten Systemen, jedes mit eigenem Versionsstand. Wer die Charge freigibt, muss wissen, welche Fassung zum Herstellzeitpunkt galt.

// AUSGANGSLAGE

Zuerst das gängige Prozessgeschäftsmodell eines Pharma- oder Chemieunternehmens: Management, Operations, Support. Sechs Subprozesse darin tragen einen Anwendungsfall, den NexoGraph mit vorhandenen Bausteinen abdeckt. Jeder Case nennt den Schmerzpunkt, den Ablauf, die eingesetzte Technik und das Pilotfenster.

// PROZESSMODELL

Drei Ebenen, zwölf Prozesse

Blau markierte Subprozesse tragen einen der sechs Cases. Die übrigen bleiben als Kontext stehen — dort setzt NexoGraph später an.

// OPERATIONS
// SUPPORT
02Technischer Kundenservice und Anfragen HSE und Arbeitssicherheit Finance und Controlling IT und Datenmanagement
// CASES

Sechs Fälle, pilotfähig in Wochen

Ausgewählt nach schnell sichtbarem Nutzen. Alle sechs entstehen aus Bausteinen der Plattform: Prompts, Agenten und Workflows. Das ist Einrichtung im Projekt, keine fertige Branchenlösung.

// CASE 01 · OPERATIONS

Kundenspezifikationen und Qualitätsvereinbarungen prüfen

Industriekunden schicken Spezifikationen, Qualitätssicherungsvereinbarungen und Fragebögen zu Inhaltsstoffen. Jede Anforderung muss gegen Rezeptur, Prüfvorschrift und Zulassungsstatus gehalten werden. Der Vertrieb wartet auf Rückmeldungen aus Qualität und Regulatory Affairs.

// ABLAUF
01Kundenspezifikation, Qualitätsvereinbarung und Fragebögen werden eingelesen — PDF über Azure Document Intelligence, überschriftenbewusst in Abschnitte zerlegt.
02Die Entity-Extraktion legt Grenzwerte, Prüfmethoden und Stoffangaben als Knoten im Wissensgraphen ab.
03Ein Orchestrator-Agent gleicht jede Anforderung gegen eigene Spezifikationen, Prüfvorschriften und Sicherheitsdatenblätter ab.
04Ergebnis ist eine Abgleichliste samt Antwortentwurf, jede Aussage mit Fundstelle.
05Die Qualitätsleitung gibt an einem Approval-Gate frei. Erst dann geht der Entwurf hinaus.
// NUTZEN

Anfragen werden beantwortet, ohne dass Qualität und Regulatory Affairs jede Zeile selbst suchen. Jede Zusage verweist auf das Dokument, aus dem sie stammt.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Multi-Format-Ingestion (Azure Document Intelligence) GraphRAG-Pipeline Semantische Entity-Suche Multi-Step-Orchestrator-Agent Human-in-the-Loop Approval Projektisolation je Kunde
// PILOTFENSTER3 bis 6 Wochen
// CASE 02 · SUPPORT

Wissensassistent für Anwendungstechnik und Kundenservice

Kunden fragen nach Verträglichkeit, Lagerbedingungen, Einstufung oder Ersatzprodukten. Die Antworten stehen in Sicherheitsdatenblättern, technischen Merkblättern und alten Anfragen. Wer nicht weiß, wo er suchen muss, fragt im Labor nach.

// ABLAUF
01Sicherheitsdatenblätter, technische Merkblätter und frühere Kundenanfragen gehen in einen gemeinsamen Wissensraum.
02Die Anwendungstechnik beschreibt die Anfrage im Klartext, nicht als Suchbegriff.
03Der Strict-Grounding-Modus bindet die Antwort an die gefundenen Stellen und nennt die Dokumente.
04Reicht die Dokumentation nicht, eröffnet ein Workflow die Eskalation an Labor oder Produktsicherheit — mit dem gesammelten Kontext.
05Über den MCP-Server greifen Vertrieb und Kundenservice aus ihrer gewohnten Arbeitsumgebung auf denselben Stand zu.
// NUTZEN

Kunden bekommen belegte Auskünfte am selben Tag. Das Labor wird nur noch gefragt, wenn die Dokumentation nicht reicht.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
GraphRAG-Pipeline Strict-Grounding-Modus Bot-Infrastruktur MCP-Server Rollen und Rate Limits Multi-Format-Ingestion
// PILOTFENSTER3 bis 6 Wochen
// CASE 03 · OPERATIONS

Abweichungsbewertung und CAPA-Entwurf

Eine Abweichung muss bewertet, untersucht und mit Maßnahmen geschlossen werden, bevor die Charge freigegeben werden kann. Vergleichbare Fälle stecken in früheren Abweichungsberichten, Batch Records und Änderungsanträgen. Die Recherche kostet Tage, die Charge wartet.

// ABLAUF
01Die Abweichungsmeldung wird eingelesen und einem Workflow zugeordnet.
02Die semantische Entity-Suche findet vergleichbare Abweichungen auch ohne gleiche Wortwahl.
03Ein Agent zieht Batch Records, Prüfergebnisse und frühere CAPA-Berichte zusammen und entwirft die Ursachenbewertung.
04Condition Routing trennt kritische von geringfügigen Abweichungen und schickt beide auf getrennte Pfade.
05Die Qualitätssicherung gibt frei. Der Audit Trail hält jeden Schritt fest.
// NUTZEN

Abweichungen werden schneller geschlossen, Chargen schneller freigegeben. Jede Bewertung ist für Inspektionen nachvollziehbar belegt.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Workflow-Graph mit Condition Routing Approval-Gates Semantische Entity-Suche Audit Trail BPMN-2.0-Export Process Analytics
// PILOTFENSTER6 bis 10 Wochen
// CASE 04 · OPERATIONS

Lieferantenqualifizierung und Zertifikatsprüfung

Rohstofflieferanten liefern Analysenzertifikate, GMP-Zertifikate, Auditberichte und Erklärungen zu Herkunft und Inhaltsstoffen. Geprüft wird in Stichproben. Läuft ein Zertifikat ab, fällt es erst beim nächsten Audit auf.

// ABLAUF
01Analysenzertifikate, GMP-Zertifikate und Auditberichte gehen in den Wissensgraphen, getrennt je Lieferant.
02Das interne Regelwerk liegt daneben: Spezifikationen, Qualifizierungskriterien, Gültigkeitsfristen.
03Ein Prüf-Agent stellt Nachweis gegen Anforderung, listet Abweichungen nach Schwere und meldet auslaufende Fristen.
04Die Quality Evaluation bewertet die Prüfqualität laufend über fünf Evaluatoren. Änderungen an Modell oder Prompt bleiben messbar.
05Der Einkauf gibt frei oder fordert nach. Der Audit Trail liefert den Nachweis.
// NUTZEN

Alle Lieferanten werden gleich streng geprüft. Auslaufende Zertifikate fallen auf, bevor der Rohstoff eingesetzt wird.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Knowledge Graph Strict-Grounding-Modus Quality Evaluation (LLM-as-Judge) Workflow-Approval Audit Trail Projektisolation je Lieferant
// PILOTFENSTER6 bis 10 Wochen
// CASE 05 · MANAGEMENT

Regulatorische Änderungen nachverfolgen

Leitlinien, Monographien und Stoffbeschränkungen ändern sich laufend. Welche Produkte, Spezifikationen und Zulassungsunterlagen betroffen sind, wird von Hand zusammengetragen, oft erst wenn eine Frist schon läuft.

// ABLAUF
01Leitlinien, Monographien und Stoffregulierungen werden laufend eingelesen, jede Fassung mit Datum.
02Die Entity-Extraktion verknüpft jede Vorgabe mit Produkten, Rezepturen und Zulassungsunterlagen.
03Ändert sich eine Vorgabe, zeigt der Graph alle betroffenen Produkte und Dokumente.
04Ein Agent entwirft den Maßnahmenplan und ordnet Verantwortliche zu.
05Regulatory Affairs gibt frei. Der Audit Trail dokumentiert, wann welche Fassung galt.
// NUTZEN

Regulatorische Änderungen kommen mit ihrer Wirkung an. Niemand muss mehr suchen, welche Unterlagen betroffen sind.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Multi-Format-Ingestion Knowledge Graph Semantische Entity-Suche Multi-Step-Orchestrator-Agent Approval-Gates Audit Trail
// PILOTFENSTER6 bis 10 Wochen
// CASE 06 · MANAGEMENT

Wirkungscockpit für die Geschäftsführung

KI-Initiativen laufen in Qualität, Herstellung und Regulatory Affairs parallel. Was sie bringen, lässt sich nicht sagen — nur vermuten.

// ABLAUF
01Nutzung, Agenten-Ausführungen und Kosten werden je Werk und je Anwendungsfall gemessen.
02Process Analytics zeigt Laufzeiten im Wasserfall und benennt die Engpässe.
03Das Value Cockpit verdichtet auf vier Ebenen: Führung, Bereich, operative Detailsicht, Maßnahmen.
04Aus den Agentenläufen entstehen To-Do-Listen mit Verantwortlichen und Fristen.
05Quotas und Effective Limits halten Verbrauch und Kosten je Bereich in dem Rahmen, den Sie setzen.
// NUTZEN

KI wird steuerbar statt geglaubt. Bereiche sind vergleichbar, Engpässe sind benannt, und der nächste Schritt steht als Aufgabe im System.

// NEXOGRAPH-BAUSTEINE
Metering und Quotas Usage Dashboard Process Analytics mit Bottleneck-Detection Value Cockpit Bereichslogik Effective Limits Provider
// PILOTFENSTER3 bis 6 Wochen
// NÄCHSTER SCHRITT

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Wenn ein Anwendungsfall im ersten Jahr nicht mehr findet, als er kostet, war es der falsche Anwendungsfall. Genau deshalb messen wir es.