Technische Dokumentation und Zulassung: jede Aussage belegt.
Medizintechnikhersteller führen technische Dokumentation, Risikomanagement und klinische Bewertung über den gesamten Produktlebenszyklus. Die Unterlagen wachsen mit jeder Produktversion und müssen im Audit vollständig vorliegen.
Technische Dokumentation, Vorkommnis, Audit — jede Antwort mit Beleg.
Ein Vorkommnis aus dem Markt löst Bewertung, Meldung und womöglich eine Korrekturmaßnahme aus. Risikomanagementakte, klinische Bewertung, Design-Historie und Reklamationshistorie liegen in getrennten Ablagen. Die Meldefrist richtet sich nicht danach, wie lange die Suche dauert.
Zuerst das gängige Prozessgeschäftsmodell eines Medizintechnikherstellers: Management, Operations, Support. Sechs Subprozesse darin tragen einen Anwendungsfall, den NexoGraph mit vorhandenen Bausteinen abdeckt. Jeder Case nennt den Schmerzpunkt, den Ablauf, die eingesetzte Technik und das Pilotfenster.
Drei Ebenen, zwölf Prozesse
Blau markierte Subprozesse tragen einen der sechs Cases. Die übrigen bleiben als Kontext stehen — dort setzt NexoGraph später an.
Sechs Fälle, pilotfähig in Wochen
Ausgewählt nach schnell sichtbarem Nutzen. Alle sechs stützen sich auf Bausteine, die in der Plattform bereits arbeiten — nicht auf eine Roadmap.
Klinikausschreibung und Produktnachweise
Kliniken und Einkaufsgemeinschaften schreiben mit Leistungsverzeichnissen, Hygieneanforderungen und Nachweislisten aus. Der Vertrieb sucht Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und Prüfberichte zusammen, unter Abgabefrist.
Ausschreibungen werden vollständig und fristgerecht beantwortet. Jede Angabe ist mit dem gültigen Nachweis belegt.
Wissensassistent für Service und Anwenderberatung
Techniker und Anwender fragen nach Aufbereitung, Wartung, Fehlermeldungen und Zubehör. Die Antworten stehen in Gebrauchsanweisungen, Servicehandbüchern und Sicherheitsmitteilungen unterschiedlicher Stände.
Antworten entsprechen dem gültigen Stand der Gebrauchsanweisung. Abweichende Auskünfte werden vermieden, bevor sie zum Risiko werden.
Vorkommnisbewertung und Meldeentscheidung
Eine Reklamation aus dem Markt muss darauf bewertet werden, ob sie meldepflichtig ist. Die Grundlage bilden Risikomanagementakte, frühere Vorkommnisse und Produktionsdaten. Die Bewertung muss schnell und begründet sein.
Meldeentscheidungen sind schnell und begründet. Jede Bewertung ist für Benannte Stelle und Behörde nachvollziehbar.
Lieferantenqualifizierung und Nachweisprüfung
Lieferanten kritischer Komponenten liefern Zertifikate, Prüfberichte, Materialnachweise und Änderungsmitteilungen. Die Überwachung ist Pflicht, die Prüfung erfolgt in Stichproben.
Kritische Lieferanten werden laufend überwacht. Lieferantenänderungen fallen auf, bevor sie in die Produktion gehen.
Technische Dokumentation aktuell halten
Normen, Leitlinien und Anforderungen der Benannten Stellen ändern sich. Welche Kapitel der technischen Dokumentation betroffen sind, wird in Projekten von Hand ermittelt.
Die technische Dokumentation bleibt mit den Vorgaben synchron. Audits finden einen belegten Stand.
Wirkungscockpit für die Geschäftsführung
KI-Initiativen laufen in Qualität, Regulatory Affairs und Service parallel. Was sie bringen, lässt sich nicht sagen — nur vermuten.
KI wird steuerbar statt geglaubt. Bereiche sind vergleichbar, Engpässe sind benannt, und der nächste Schritt steht als Aufgabe im System.
Die passenden Graph-Sichten und Briefings
Zwei Sichten aus dem Business Graph, die in dieser Branche am häufigsten gebraucht werden, und ein Briefing zur passenden Architekturebene.
Prozessgraph
Von Lead bis Renewal: wo Dokumente fehlen, wo Mitarbeiter warten, wo Automatisierung fehlt.
Ansehen → // GRAPH-SICHTProduktionsgraph
Auftrag, Material, Fertigung, Prüfung, Versand — und wo die Linie gerade steht.
Ansehen → // BRIEFINGBelegbare KI
Audit Chains, Quellenlogik und Human-in-the-Loop — wie Antworten nachvollziehbar werden.
Ansehen →Einen Case auswählen, an Ihren eigenen Unterlagen sehen
Wir richten den ersten Case auf Ihre Dokumente ein und zeigen das Ergebnis an Ihrem eigenen Material. Wir melden uns innerhalb eines Werktags.
Wenn ein Anwendungsfall im ersten Jahr nicht mehr findet, als er kostet, war es der falsche Anwendungsfall. Genau deshalb messen wir es.